行政書士 石井亜由美 
いつもこっそりと？静かに改訂される消費者庁のページ。
３月２６日に機能性表示食品のガイドラインとQ&Aが改訂されました。
ポイントは「軽症者データの取り扱い」です。
これから新たに臨床試験をするならまだしも、
システマティックレビュー（SR）で過去の論文からエビデンスとする際に、健康な人のみが被験者であるデータしか使えないとなると、非常にエビデンスのためのデータを集めるのが難しくなります。
そこで、境界域と軽症者は層別解析を行うことにより、被験者の中に混ざっていても有効性のデータに使えるとされています。
軽症者のデータについては、「特定保健用食品の表示許可等について」（平成 26 年 10 月 30 日消食表第
259 号）の別添２「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載されている７分野（コレステロール、血中中性脂肪などしか例外的に認められておらず、追加の必要性が迫られていました。
そこで新たに追加された分野は以下の３つです。
（１）アレルギー領域 目、鼻の不快感ですね。私宮古ビデンサピローサカフェー酸のサプリ愛用しています。
（２）尿酸領域 ファンケルさんの「尿酸サポート」には驚き！２月１８日発売でしたね。
（３）認知機能領域 イチョウ葉のガムが大ヒットしておりますね。
そして本日２８日はシステムが終日メンテナンスです・・
４月２１日にこの新ガイドライン解説セミナーを実施予定です。
